文章目录

0 引言

1 仪器与试药

1.1 仪器

1.2 试药

2 试验方法与结果

2.1 林可霉素含量测定

    2.1.1 干扰试验

    2.1.2 线性和范围考察

    2.1.3 精密度测定

    2.1.4 准确度测定

2.2 大观霉素含量测定

    2.2.1 线性和范围考察

    2.2.2 精密度测定

    2.2.3 准确度测定

2.3 样品质量比对及稳定性考察

3 结论

文章摘要:目的 考察盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药与原研药的质量一致性。方法 依据农业部公告第2485号盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量标准，对多批仿制药与原研药的各项质量指标及样品稳定性进行全面的比对研究。结果 两者各项检测指标均无明显差异。结论 盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药质量稳定性好，与原研药质量具有一致性。

文章关键词:

论文作者:赵春蕊 张素卿 吉利伟 董玲玲 

作者单位:山东鲁抗舍里乐药业有限公司 

论文DOI:10.19567/j.cnki.1008-0414.2022.06.009

论文分类号:S859.796

文章来源：《大观》 网址: http://www.dgqks.cn/qikandaodu/2022/0623/1195.html